为进一步加强药物临床试验机构的建设,明确临床试验管理中角色定位及分工，规范新药临床研究,共同提高GCP法规意识及新药临床研究水平，医院临床试验机构办携北京赛德盛医药科技股份有限公司，于年12月9日、10日成功举办了医院第四届药物临床试验质量管理规范培训。

此次GCP培训由医院临床试验机构办公室主任李伟主持。医院副院长文介夫、伦理委员会主任石坚以及诸多学者均出席了本次培训。此次培训邀请医院临床药理中心副主任黄志军、北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长汪金海、赛德盛首席科学家刘朝溢就药物临床试验质量管理的发展历程、管理模式、生物等效性试验知识、临床试验的稽查与核查、伦理保护等相关内容进行了讲授。同时，三位老师也对当前形势下的新政策、新意见做出了精彩的解读。

医院副院长—文介夫

培训开始前，文副院长就此次GCP培训致辞，医院对此次培训的重视，也希望能借此次培训，医院临床试验整体水平。

医院临床试验办公室主任—李伟

李伟主任针对此次培训，做出了详细的介绍。包括培训流程、讲者介绍、训后考核等等。

北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长—汪金海

12月9日上午，赛德盛董事长汪金海深刻解读了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。此次意见由中共中央办公厅、国务院办公厅印发并发出通知。管中窥豹、可见一斑，从此次意见的发布高度，足可以看出国家对于临床试验改革的决心。

12月9日下午，汪金海董事长详细介绍了临床试验GCP，同时对药物临床试验质量管理规范（修订稿）做出了新的解读。

北京赛德盛医药科技股份有限公司首席科学官—刘朝溢

12月9日上午，赛德盛首席科学官刘朝溢讲述了自己对生物等效性试验的整体思考。从BE试验介绍、BE试验设计、BE试验核查（临床现场）、BE试验受试者管理四个方面，进行了专业的讲解。

医院临床药理中心副主任—黄志军

12月10日上午，黄志军博士结合自己多年的从业经验，从临床试验的三个方面做出了精彩的讲解：临床试验的伦理保护、临床试验的稽查和核查、医疗器械临床试验。

整个培训过程中，专家们从药物临床试验的不同角度，结合自身的经验详细讲解，授课过程精彩生动，案例丰富。对于医院推进GCP相关法律法规及实践技能的普及、提高研究团队的临床研究水平具有重要意义。

讲师介绍

医学博士，博士生导师，副研究员，美国匹兹堡大学访问学者，现任医院临床药理中心副主任，兼任中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员兼副秘书长，CFDA药物临床试验数据检查专家，中国高血压联盟理事，《中国医学伦理学》杂志青年编委。

北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长，从事药物临床研究操作、管理及培训工作15年。药物临床试验网站长、年创建北京赛德盛医药科技股份有限公司。年指导规划设计WeTrial平台，是目前临床试验领域最有价值、最具效率的临床试验综合管理平台。

北京赛德盛医药科技股份有限公司首席科学官。台北医学大学药学学士、美国纽约圣若望大学药物治疗学硕士。经历：台北新光医学中心临床专科药师、阿斯利康大药厂临床研究部经理、东洋药品工业股份有限公司医学部主管、台北万芳医学中心卓越临床试验中心顾问、台北医学大学临床医学研究所特聘专题讲师。

医院医院，创办于年，至今已有年的历史，是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的全市唯医院。现设行政职能科室20个，临床、医技专业学科43个，其中省级重点学科8个，包括心血管内科、神经外科、骨外科、普外科、肾内科、急诊科、医学影像科、临床药学专业，4个市级重点学科，包括儿科、呼吸内科、神经内科、肿瘤内科。

北京赛德盛医药科技股份有限公司（新三板证券代码，国家高新技术服务企业，中关村高新技术服务企业），是一家专业的医药开发综合外包服务公司。赛德盛总部位于北京，业务覆盖全国80%药物临床试验机构。年赛德盛在长沙投资设立子公司—湖南微试云医疗信息有限公司。微试云主要专注于临床研究一体化云平台的建设，运用先进的云计算技术、移动互联技术建设临床研究领域领先的SaaS软件平台。微试云致力于利用先进的互联网和优质的专业化服务来提升临床研究的效率和质量，与客户共同创造价值，助力医疗健康产业鼎力前行。

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